Déclarations tardives
Sans canal simple, les écarts sont signalés avec retard, quand les preuves ont disparu.
Pharmaceutique & Santé
Gestion des écarts et CAPA
Centralisez la déclaration, l’analyse et le suivi des CAPA dans un workflow structuré et traçable pour vos audits.
Les écarts se perdent dans les emails
Déclaration informelle, analyse dans des fichiers Excel, actions non suivies : la conformité est impossible à prouver.
Actions non suivies
Les CAPA sont listées mais personne ne sait qui en est responsable ni si elles sont terminées.
Peu de visibilité management
Pas de tableau de bord pour prioriser les écarts récurrents et mesurer l’amélioration.
Un workflow écart → CAPA → preuve
Le MVP structure chaque écart : déclaration, analyse cause racine, plan d’action et validation de l’efficacité.
Déclaration simplifiée
Formulaire court, pièces jointes et notifications automatiques aux responsables.
Workflow structuré
Étapes obligatoires : analyse, CAPA, plan d’action et vérification d’efficacité.
Dashboard et alertes
Vue des écarts en cours, CAPA en retard et tendances par catégorie.
Ce que vous gagnez en 8 semaines
Un workflow de CAPA opérationnel et des écarts traçables dès le premier mois.
Comment on le livre
Du process papier au workflow digital
Nous adaptons le workflow à votre SOP actuelle et nous le testons sur des écarts réels.
01
Atelier SOP
Cartographie du process existant et définition des rôles/étapes obligatoires.
02
MVP workflow
Développement du formulaire, des workflows et du dashboard.
03
Test sur écarts pilotes
Déclaration et traitement d’écarts réels, ajustements et transfert QA.
Structurez vos écarts et vos CAPA
On vous montre comment un MVP de gestion des écarts facilite vos audits en 20 minutes.